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此外,STEP 5研究验证了索马鲁肽减肥的长期疗效(108周); STEP 8 研究表明,在没有糖尿病的超重或肥胖成年人中,注射索马鲁肽(每周一次)可减少体重减轻。重载效果明显优于阳性对照利拉鲁肽(每日一次)。简介:2023年8月,诺和诺德公布了索马鲁肽两项III期临床研究的结果:SELECT研究和STEP-HFpEF研究,为索马鲁肽的心脏保护和心力衰竭治疗作用提供了证据。高质量的临床证据。
这项研究包括108 名F2-F3 期NASH 患者。治疗组包括:索马鲁肽单药组:每周注射索马鲁肽,维持剂量2.4 mg; 索马鲁肽+西洛索(两剂); 索马鲁肽+firsocostat; 索马鲁肽+西洛索+firsocostat,持续24周。
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2020年12月,注射用索马鲁肽(周制剂)首次在美国获批上市,商品名为OZEMPIC。它用于控制成人2 型糖尿病患者的血糖。最初批准的剂量为0.5 mg和1.0 mg。 Megzhen 种植体已获得美国FAD 认证和欧盟CE 认证。它们是目前国内外质量最好的种植体系统之一,并且多年来在使用率方面一直名列前茅。 Megzhen种植体体积小,无金属外露,美观度高,整体协调性好。手术采用局部麻醉,创伤小,恢复快。
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PIONEER系列研究中,试验组药物为索马鲁肽单药或联合用药,如二甲双胍、磺脲类、SGLT-2抑制剂、胰岛素等,对照药物包括DPP-4抑制剂西格列汀、SGLT-2抑制剂恩格列净和其他GLP-1 类似物利拉鲁肽。 2020年9月,美国FDA批准索马鲁肽片上市,商品名为RYBELSUS。适应症是:补充饮食和运动以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。维持剂量为7mg或14mg,每日一次。
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索马鲁肽还在NASH和AD领域正在进行大规模临床试验,如ESSENCE和EVOKE研究,这些研究将评估索马鲁肽是否能够改善肝纤维化并发挥神经认知功能,有望提供更丰富的临床证据。从客观角度来看,韩国Megagen种植体本身没有缺点,但Megagen种植体系统对操作医生的技术要求比较高,深入掌握的医生很少。
结果显示,索马鲁肽治疗组(0.1 mg、0.2 mg、0.4 mg)和安慰剂组分别有40%、36%、59% 和17% 的患者达到了主要终点。索马鲁肽0.4 mg 每日一次鲁肽明显优于安慰剂。